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实验室药品柜或中药柜是不是归属于医疗机械?
发布时间:2019-09-25

中药柜或实验室药品柜不归属于医疗机械。


《医疗机械监管管理办法》第七十六条本规章以下术语的含意:医疗机械,就是指立即或是简接用以身体的仪器设备、机器设备、器材、体外诊断试剂及校正物、原材料及其别的相近或是有关的物件,包含所必须的计算机技术;其效应关键根据物理学等方法得到,并不是根据药学、医学免疫学或是新陈代谢的方法得到,或是尽管有这种方法参加可是只起輔助功效;其目地是:(一)病症的确诊、防止、监测、医治或是减轻;(二)损害的确诊、监测、医治、减轻或是作用赔偿;(三)生理学构造或是生理学全过程的检测、取代、调整或是适用;(四)性命的适用或是保持;(五)怀孕操纵;(六)根据对来源于身体的样版开展查验,为诊疗或是确诊目地出示信息内容。




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